技能从房颤医治向更杂乱心律失常范畴的拓宽,或为高危心律失常患者带来新的医治挑选。
脉冲场融化技能经过时间短高压电脉冲精准损坏方针心肌细胞,相较传统射频或冷冻融化,具有安排挑选性高、对周围安排损害小的优势。现在,波士顿科学公司和美敦力已率先将PFA技能应用于房颤医治,并获得显着临床成功。但是,室性心动过速(VT)作为另一种致命性心律失常,其医治仍面对技能瓶颈。
Field Medical由Farapulse体系发明者米克尔森创建,其中心方针是经过PFA技能霸占室性心动过速。VT以心脏快速、无序跳动为特征,可导致心脏骤停,但现有医治计划(如药物、射频融化)作用有限且并发症危险高。米克尔森在承受媒体采访时指出:“VT是医学界真实的‘未满意需求’,缺少有用药物操控,而传统融化技能的成功率缺乏50%。”
本轮融资包含2000万美元新本钱及2000万美元种子轮债款转化,资金将用于:
一、推进VT初次人体研讨:完结FieldForce PFA体系医治VT的安全性与有用性验证;
三、拓宽AFib适应症:开发PFA技能医治房颤,与强生、雅培、波士顿科学及美敦力等巨子竞赛。
现在,波士顿科学公司凭仗收买的Farapulse体系在房颤PFA商场占有主导地位,而美敦力亦经过Affera和Sphere-9技能推进VT和AFib的PFA医治研制。Field Medical的差异化战略在于:
灵敏立异:作为草创企业,Field可快速迭代技能并优化设备规划,下降学习曲线。
若Field Medical的FieldForce体系成功经过临床试验,其有几率会成为首款专为VT规划的PFA设备,显着提高高危患者的生存率。此外,PFA技能在房颤范畴的遍及(如波士顿科学体系完结“零肺静脉狭隘”等打破)已证明其安全性与有用性,Field的参加或逐渐推进该技能成为心律失常介入医治的干流计划。
Field Medical计划在未来18-24个月内完结VT和AFib的临床试验,并提交FDA等监督管理的组织批阅。若获批,其设备将与现有电生理医治东西构成互补,为医师供给更精准、更安全的挑选。米克尔森表明:“咱们的方针是让PFA技能惠及更多心律失常患者,尤其是那些传统疗法无效的高危人群。”